EV+P 免疫化療：保膀胱治療的新紀元

引言

肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的傳統標準治療為根治性膀胱切除術，然而這項手術對患者生活質素的影響極為深遠。近年來，隨著免疫治療及抗體藥物偶聯物（ADC）的發展，保膀胱治療方案迎來了前所未有的突破。

KEYNOTE-905/EV-303 試驗：里程碑式的成果

2025 年 ESMO 大會上發表的 KEYNOTE-905/EV-303 第三期臨床試驗結果，為膀胱癌治療領域帶來了重大突破。這項隨機、開放標籤的多中心全球試驗，評估了圍手術期 Enfortumab Vedotin（EV）聯合 Pembrolizumab（Pembro）在不適合順鉑化療的 MIBC 患者中的療效。

關鍵數據

試驗結果令人振奮：

• 病理完全緩解率（pCR）：新輔助 EV+P 治療後達到 57.1%，遠超傳統化療方案
• 2 年無事件生存率：EV+P 組為 74.7%，對照組僅 39.4%
• 總生存期：EV+P 組顯著優於對照組（風險比 HR 0.5）

EV+P 的作用機制

Enfortumab Vedotin 是一種靶向 Nectin-4 的抗體藥物偶聯物（ADC），Nectin-4 在膀胱癌細胞表面高度表達。EV 通過精準遞送細胞毒性藥物至腫瘤細胞，實現高效殺傷。

Pembrolizumab 是一種 PD-1 免疫檢查點抑制劑，能夠重新激活被腫瘤抑制的免疫系統，增強人體自身的抗腫瘤免疫反應。

兩者聯合使用產生協同效應：EV 殺傷腫瘤細胞釋放抗原，Pembrolizumab 則增強免疫系統對這些抗原的識別和攻擊能力。

對保膀胱治療的意義

EV+P 的出色療效為保膀胱三聯療法（TMT）提供了全新的可能性：

1. 新輔助治療：術前使用 EV+P 可顯著縮小腫瘤，為後續的保膀胱治療創造更有利的條件
2. 聯合 Bipolar ESD：配合整塊切除技術，可實現更精準的腫瘤清除
3. 聯合放射治療：與 MR-Linac 或質子治療結合，進一步提高局部控制率

安全性概況

EV+P 的常見不良反應包括皮疹、周圍神經病變及疲勞。大多數不良反應為 1-2 級，可通過劑量調整及支持治療有效管理。臨床試驗中嚴重不良反應的發生率在可接受範圍內。

展望

隨著 KEYNOTE-905 試驗數據的成熟及更多相關研究的推進，EV+P 有望成為 MIBC 圍手術期治療的新標準。對於希望保留膀胱的患者而言，這無疑是一個令人鼓舞的消息。

重要提示：本文僅供醫學教育參考，不構成個人醫療建議。如需了解您是否適合保膀胱治療，請使用我們的 AI 評估工具 [blocked] 或諮詢專科醫生。

參考文獻

1. Vulsteke C, et al. Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer. N Engl J Med. 2026.
2. KEYNOTE-905/EV-303 Trial Results. ESMO 2025.
3. EV-103 Cohort H: Updated 3-year results. ASCO 2025.